Что такое ASME BPE ? Если вы отвечаете за управление санитарным проектом, например, критически важным биофармацевтическим процессом, вы должны исключить риск загрязнения, и именно в этом случае на помощь приходит ASME BPE. Он, как и другие стандарты чистотыгарантирует, что ваш трубки из нержавеющей стали а также фитинги из нержавеющей стали соответствуют строгим требованиям к чистоте.
Что такое ASME BPE? Золотой стандарт биопроцессинга!
ASME BPE расшифровывается как American Society of Mechanical Engineers Standard for Bioprocessing Equipment. Стандарт охватывает проектирование, материалы, производство, контроль и испытания оборудования. Оборудование используется в биофармацевтической промышленности и индустрии личной гигиены, где основными задачами являются повышение чистоты продукта и обеспечение надежности процесса.
Основные принципы ASME BPE
Этот стандарт направлен на предотвращение загрязнения. Он обеспечивает стерильные условия для продукции. Это очень важно для чувствительных биологических продуктов.
Конструкция должна обеспечивать тщательную очистку. Она обеспечивает полный отвод жидкостей и предотвращает размножение микроорганизмов. Она поддерживает эффективную Чистота на месте (CIP) а также Паровая установка (SIP) операции.
Она предусматривает использование высококачественных материалов, как правило, таких марок нержавеющей стали, как Сталь 316L. Они должны быть устойчивы к воздействию технологических жидкостей и чистящих средств.
В стандарте ASME BPE указано, что внутренняя поверхность должна быть очень гладкой, чтобы предотвратить прилипание бактерий и минимизировать задержку продукта. Этого можно достичь с помощью механической полировки или электрополировки.
Основные требования ASME BPE к компонентам трубопроводов
| Требование | Область внимания | Польза для трубопроводов |
|---|---|---|
| Материалы | Указанная 316L, Дуплексные марки | Коррозионная стойкость, чистота |
| Отделка поверхности | Значения Ra, электрополировка | Предотвращает образование биопленки, легко чистится |
| Качество сварки | Гладкий, чистый, без трещин | Устранение ловушек для загрязнений |
| Дренируемость | Наклонные конструкции, без "мертвых ног | Предотвращает объединение, помогает CIP/SIP |
| Дизайн компонентов | Избегайте ловушек, мертвых пространств | Улучшает очистку, предотвращает рост |
| Прокладки и уплотнения | Биосовместимость, специфическая компрессия | Предотвращение утечек, поддержание чистоты |
| Инспекция и тестирование | Визуальный контроль, неразрушающий контроль, контроль размеров | Обеспечение качества, надежность |
Что мы делаем
ASME BPE в сравнении с другими санитарными стандартами
| Характеристика | ASME BPE | 3-A Санитарные нормы | Руководящие принципы EHEDG | ISO 2853 |
|---|---|---|---|---|
| Отраслевой фокус | Фарма, биотехнологии | Молочные продукты, продукты питания, напитки | Продукты питания, фармацевтика (Европа) | Продукты питания (резьбовые муфты) |
| Строгость | Высшая, предписывающая | Высокий, практичный | Высокий уровень, основанный на тестах | Конкретные размеры |
| Сварка | Очень подробный, орбитальный фокус | Гладкая, без щелей внутренняя поверхность | Принципы гигиенической сварки | Относится к сварным торцевым частям |
| Материалы | 316L | 304L, 316L | Устойчивый к коррозии | Нержавеющая сталь |
| Документация | Обширный (МТР, прослеживаемость) | Хорошо (обзор дизайна) | Отчеты о тестировании | Размеры, характеристики материалов |
Влияние ASME BPE на трубы и фитинги из нержавеющей стали
- Сверхвысокая чистота: Стандарт устанавливает тщательный уровень чистоты, что означает, что продукт не может быть загрязнен.
- Сокращение потерь продукта: Оптимальный дренаж минимизирует остатки, максимизирует извлечение продукта и сокращает количество отходов.
- Ускоренная валидация: Обширная документация упрощает процесс валидации, что способствует подаче документов в регулирующие органы и ускоряет выход на рынок.
- Повышенная надежность системы: Тщательная разработка и производство предотвращают сбои и сокращают время дорогостоящего простоя.
- Признание на мировом рынке: ASME BPE признан во всем мире. Облегчает экспорт оборудования.
Связаться с нами
- RM901 No.22 Tangjiaqiao Road Wenzhou Китай
- +86 577 8551 1171
- [email protected]
- https://www.kaysuns.com/
RU 
EN 
ES 
PT 
FR 
